美國食品藥物管理局 FDA 警告：不要使用穿戴裝置測量血糖 - 蘋果仁

現在很多的穿戴裝置都主打可以監測心律、血氧、體溫….等，但是美國食品藥品監督管理局（FDA）在近日提出了一份安全警告，強調若使用這些穿戴裝置來測量血糖，可能對糖尿病患者的健康管理造成嚴重錯誤。

FDA 警告不要使用穿戴設備監測血糖

FDA 最近發布的安全警告中明確指出，消費者不應購買或使用聲稱能夠非侵入式測量血糖指數的智慧型手錶或是智慧型戒指。FDA 目前沒有批准、授權任何宣稱可以測量血糖的智慧型穿戴裝置。

FDA 說，與傳統的連續性血糖監測設備（CGMs）相比，這些非侵入式設備存在著明顯的差異和潛在風險，可能會導致使用者對於自己健康狀況上的誤判，導致用藥劑量上的錯誤，反而增加身體的負擔與危害。

目前市場上有許多低成本的智能手錶和智能戒指聲稱能夠不需要皮膚刺穿或與 CGM 設備整合即可監測血糖水平。FDA 警告患者應避免使用這些未經授權的血糖測量產品，並建議醫生向患者警告使用這些產品的風險。

雖然 FDA 說目前還沒有證實和批准的非侵入式血糖監測方法，但如果你在蝦皮賣場搜尋的話，可以找到小米手環、小米手錶都有宣稱可以偵測血糖，也是屬於非侵入式的偵測方式。

但是我在 YouTube 上面看別人針對小米手環、手錶測血糖的結果所分享的經驗是：不準，不要買！

資料來源：YouTube 頻道_順糖人生

如果有興趣了解更多的話，可以去順糖人生的 YT 頻道上看看相關的影片。

除了小米之外，當然也有真正專業的醫療公司所開發的非侵入式血糖機，甚至我查到的資料是工研院也有開發非侵入式血糖儀，這些產品就更專業了，我就不在這裡多討論。

而蘋果正在開發一款能夠非侵入式測量血糖的 Apple Watch，三星也是，雖然截至目前為止，該技術仍然還指示概念驗證的階段，但如果最終要在美國銷售的話，應該也是會取得 FDA 的批准才會販售。

而且相對來說，蘋果、三星的穿戴設備，在監測數據上的嚴謹度可能會比較高，畢竟在過去，蘋果常常說他們的 Apple Watch 健康偵測功能是和某某醫學會、某某醫院有合作，在這樣的情況下推出的健康偵測產品，就算不能完全當作醫療上的判斷數據，作為給醫生參考還是相當有價值的。

當然以目前來說，還是要以健康專業的偵測器材來做血糖的監測，即便是未來推出可以偵測血糖的智慧型手錶，在初期也都只能當作一種醫療判斷上的輔助參考，即便 FDA 批准了，真的要做到可以讓人相信、讓醫生直接依照這些產品偵測出來的數值做判斷，還是需要時間驗證。

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